キングアガリクス100の工場見学【1】管理エリアに入るまで

キングアガリクス100について

執筆:元井章智

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(管理エリア内に入る前の私の写真)

キングアガリクス100の工場見学【1】(管理エリアに入るまで)

先日、キングアガリクス100の

製造工場(製薬会社)を訪問し、衛生・品質管理状況を見学してきました

 

*【キングアガリクス100の製造工程】と【管理エリア内の衛生・品質管理状況】はこちら

キングアガリクス100の製造工程

キングアガリクス100の工場見学【2】管理エリア内

 

このコラムでは医薬品製造の衛生・品質管理エリアに入るまでの様々な手順をご紹介し、

どのようにしてキングアガリクス100の品質が保たれているかをご説明いたします

 

医薬品製造の衛生・品質管理エリアに入るまで

1、

製造ラインの入り口で

入室時間、健康状態を記入

*感染症などの健康状態が悪い場合は入室不可

 

2、

腕時計、指輪などを製剤の中に落とさないように、万が一に備えて外す

見学の際にはメモ帳とボールペン、カメラ(携帯電話)の持込はOKでしたが

鉛筆は芯が崩れるのでNGとのこと

持込み

 

3、髪の毛が工場内で落ちないようネットの帽子をかぶり

白い3重構造(不織布、フィルター、不織布)のクリーンルーム用のつなぎ服を上から着ます

*つなぎ服は使い捨て

靴下に着いたゴミなどは粘着テープで取り除く

JPS

(粘着テープ、マスク、ネットの帽子)

使い捨てのクリーンルーム用つなぎ服

使い捨てつなぎ

4、

殺菌済みの靴に履き変える

靴

殺菌済みの靴

つなぎ

マスクやつなぎ服を着た状態

 

5、

手を石鹸で洗った後、アルコールで消毒

その時に、爪の間までブラシで洗います

手洗い

(爪の間まで洗います)

 

6、

一人ずつ、エアーシャワーを浴びる

エアーシャワー

エアーシャワー

定員1名で管理エリアに外部の空気が入らないよう、ドアは2重ロック

 

エアーシャワーの入り口と中の床には靴の裏のゴミなどを取り除くために粘着マットがあります

エアーシャワー

エアーシャワーを浴びているところ

16秒エアーシャワーを浴びて衛生・品質管理エリアに入る

(衛生・品質管理エリア側から撮影 退出する時は定員4名)

 

ここまでの手順を毎回、管理エリアに入るときには行い

徹底された衛生・品質管理下で、

キングアガリクス100の製造を行っています

 

管理エリア内の様子はこちら

キングアガリクス100の工場見学【2】管理エリア内

 

健康食品・サプリメントは口に入る商品です

常に安心・安全をお届けできるよう

今後も高い品質を維持し続けて行きます

 

株式会社ケーエーナチュラルフーズ

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PS.

キングアガリクス100の品質管理に関するレポートです

ぜひ、こちらのコラムをご覧ください

キングアガリクス100の製造工程

キングアガリクス100の工場見学【2】管理エリア内

 

PPS.

こちらの工場で製品化している製品

キングアガリクス100

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アルミ袋に封入されるまでの製造工程の全てをこちらの製薬会社で行います

 

ペット用キングアガリクス100

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途中までこちらの製薬会社で製造を行い

その後、サプリメントGMP認定工場に移して製品化されます

 

 

投稿者プロフィール

社長

元井章智

東栄新薬株式会社代表取締役社長

株式会社ケーエーナチュラルフーズ代表取締役社長

慶應義塾大学SFC研究所所員、東京薬科大学薬学部免疫学教室専攻
日本抗加齢医学会会員、NR(栄養情報担当者)・サプリメントアドバイザー